急性缺血性脑卒中（AIS）

急性脑卒中是指急性脑局部血液循环障碍，缺血缺氧所致的局限性脑组织坏死或软化，引起的新发的神经功能障碍，且症状/体征持续24h以上，通过CT/MRI排除脑出血。

脑卒中是导致全球死亡和残疾的主要原因。据《美国医学会杂志》报道，在美国，急性缺血性脑卒中是导致死亡和残疾的主要原因，每年约有 70 万人受到影响。而在中国，急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke，AIS）是最常见的脑卒中类型，约占我国脑卒中的70%，且一年病死率高达15%，致残率达33.5%，给我国带来了沉重的社会经济负担。

根据世界卒中组织 2022 年的数据，全球有 760 万例急性缺血性卒中。组织型纤溶酶原激活剂（t-PA；阿替普酶）基本上是急性缺血性脑卒中溶栓治疗的唯一选择。由于 t-PA 应在发病后 4.5 小时内给药，即使在发达国家，据说也只有 5%-10%的缺血性脑卒中患者接受了t-PA治疗。

JX10（以前称为BIIB131）是一款用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的在研药物。该药物的作用机制包括溶栓和抗炎。JX10通过恢复急性脑卒中后的临界血流量，延长原本短暂的治疗窗口期，使得更多患者可以从目前的标准治疗中获益。

JX10 是 SMTP 化合物之一，具有（1）促血栓溶解活性、（2）抗炎活性和（3）抗氧化活性。

在日本进行的一项包括90名参与者的2a期研究初步确定了自症状发作起12小时内晚期发病的AIS患者的安全性和疗效。该研究达到了安全性和有效性的主要终点，总结如下。

这是一项在日本进行的多中心、单剂量、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的研究，由 TMS 公司赞助。研究招募了不符合组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）或血栓切除术治疗条件的急性缺血性脑卒中患者。分别有52名和38名患者在症状出现后12小时内服用了JX10（剂量为1、3或6毫克/千克）和安慰剂。

2024年1月，箕星从渤健获得JX10除日本之外的全球市场权益，并进行全球临床开发。TMS重获JX10在日本的权益。TMS和箕星将成立联合开发委员会，以加速推进JX10的全球开发和商业化进程。目前，箕星正在启动一项全球注册研究，以进一步评估 JX10 在急性缺血性脑卒中晚期表现中的疗效和安全性。

参考文献：

•    Overview of Acute Ischemic Stroke Evaluation and Management, Biomedicines. 2021 Oct; 9(10): 1486.
•    Chinese Expert Consensus on Assessment and Intervention of Collateral Circulation in Acute Ischemic Stroke in Emergency Medicine
•    Guidelines and Consensus | Expert Consensus on Anesthesia Management for Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke (2020 Edition)
•    JAMA. 2022;327(9):885. doi:10.1001/jama.2022.1420 
•    Guidelines and Consensus | Expert Consensus on Anesthesia Management for Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke (2020 Edition)