管线和科学

7个临床后期阶段在研产品和1个临床前在研产品

心血管

产品
适应症
临床前
1期
2期
3期
批准
  • 箕星中国研究
  • 全球研究

Omecamtiv Mecarbil

心肌肌球蛋白激活剂
临床前
1期
2期
3期
批准
中国参与3期国际多中心研究,新药上市申请于2022年11月获受理
美国FDA已受理新药申请,处方药使用者付费法案(PDUFA)目标日期为2023年2月28日

Omecamtiv Mecarbil

目前尚无治愈心力衰竭的方法,但是有多种选择以积极管理疾病,减缓其进展。目前的治疗手段都有局限性,心力衰竭仍然是老年患者住院和再入院的主要原因。Omecamtiv Mecarbil是一种新型的,选择性心肌肌球蛋白激活剂,通过增加心肌收缩力,可潜在用于治疗射血分数降低的心力衰竭。

有关我们的合作伙伴Cytokinetics的详情,请访问https://cytokinetics.com

Aficamten

心肌肌球蛋白抑制剂(以前称为CK-274)
临床前
1期
2期
3期
批准
与Cytokinetics 合作开展全球3期研究(SEQUOIA-HCM) 的中国队列
2022年第一季度启动全球3期临床研究(SEQUOIA-HCM)
临床前
1期
2期
3期
批准
启动准备中
2期研究进行中
临床前
1期
2期
3期
批准
启动准备中
启动准备中

Aficamten

Aficamten(以前称为CK-274)是一种在研的新型小分子心肌肌球蛋白抑制剂,旨在减轻潜在的心肌过度收缩。在HCM患者中,肌小节中形成过多的肌动蛋白-肌球蛋白横桥。Aficamten可阻止部分活性横桥的形成,从而降低收缩力,降低左心室流出道压力阶差(LVOTG),改善心力衰竭症状。我们的合作伙伴Cytokinetics公司报告了REDWOOD-HCM研究的阳性结果,这是一项在oHCM患者中开展的aficamten 2期临床研究,并在2022年在oHCM患者中启动全球3期临床研究( SEQUOIA-HCM)。成功完成了中国的I期研究后,箕星将根据其与Cytokinetics的合作和许可协议计划于2022年加入SEQUOIA-HCM并主导中国队列研究。

有关我们的合作伙伴Cytokinetics的详情,请访问https://cytokinetics.com

Etripamil鼻喷雾剂

短效钙通道阻滞剂
临床前
1期
2期
3期
批准
3期研究于2022年6月启动,1期研究2023年第一季度启动
2022年第三季度结束3期研究
临床前
1期
2期
3期
批准
启动准备中
2021第二季度启动2期研究

Etripamil鼻喷雾剂

Etripamil鼻喷雾剂是一种创新性的钙通道阻滞剂,旨在减少患者的急诊(ER)和手术室(OR)就诊次数。Etripamil可以自行给药,使患者能够在院外接受方便有效的快速治疗。Etripamil可以显著改变PSVT的急性治疗方案,使患者能够快速终止发作,而不必担心或匆忙前往ER接受治疗。

合作伙伴Milestone Pharmaceuticals目前正在开展PSVT的第二项3期注册试验。在中国,箕星将开展一项1期研究以评价Etripamil在中国健康受试者中的安全性和耐受性。同时,也将开展3期研究以评价Etripamil鼻喷雾剂自行给药治疗PSVT的疗效和安全性。两项临床试验将于2022年启动。

有关我们合作伙伴Milestone Pharmaceuticals的详情,请访问https://milestonepharma.com

眼科

产品
适应症
临床前
1期
2期
3期
批准
  • 箕星中国研究
  • 全球研究

OC-01鼻喷雾剂

无防腐剂配方的 nAChR 激动剂,美国商品名Tyrvaya
临床前
1期
2期
3期
批准
3期研究于2022年7月启动
2021年10月获得美国FDA批准

OC-01鼻喷雾剂

OC-01(酒石酸伐尼克兰)鼻喷雾剂(在美国获批的商品名为Tyrvaya)和OC-02(辛匹尼林)鼻喷雾剂,是烟碱型乙酰胆碱激动剂,可与鼻粘膜中的特异性受体结合,促进自然泪液的产生。通过鼻喷雾剂将OC-01和OC-02直接递送至受体部位,是治疗干眼的一种创新方法。

2021年10月,我们的合作伙伴Oyster Point Pharma宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准OC-01鼻喷雾剂用于干眼的体征和症状的治疗。作为中国干眼临床开发途径中所列出的项目,箕星将分别于 2022下半年和 2024上半年启动OC-01和OC-02的1期和3期临床研究。

有关我们的合作伙伴Oyster Point Pharma的详情,请访问www.oysterpointrx.com

OC-02鼻喷雾剂

nAChR 激动剂
临床前
1期
2期
3期
批准
2024上半年同步启动1期和3期研究
2b期研究已完成

OC-02鼻喷雾剂

OC-01(酒石酸伐尼克兰)鼻喷雾剂和OC-02(辛匹尼林)鼻喷雾剂,是烟碱型乙酰胆碱激动剂,可与鼻粘膜中的特异性受体结合,促进自然泪液的产生。通过鼻喷雾剂将OC-01和OC-02直接递送至受体部位,是治疗干眼的一种创新方法。

2021年10月,我们的合作伙伴Oyster Point Pharma宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准OC-01鼻喷雾剂用于干眼的体征和症状的治疗。作为中国干眼临床开发途径中所列出的项目,箕星将分别于 2022下半年和 2024上半年启动OC-01和OC-02的1期和3期临床研究。

有关我们的合作伙伴Oyster Point Pharma的详情,请访问www.oysterpointrx.com 

LNZ100/LNZ101

(不含防腐剂的乙酰胆碱受体激动剂)
临床前
1期
2期
3期
批准
2023年启动独立3期研究
完成2期研究,计划开展3期研究

LNZ100/LNZ101

乙酰克里定是一种小分子乙酰胆碱酯酶受体激动剂,可引起瞳孔缩小,从而产生改善近视力的针孔效应。研究表明,乙酰克里定的作用机制非常理想,既可以产生缩瞳效应,又避免近视漂移。尽量减少近视漂移至关重要,因为它会显著损害大多数老视的远视力。

乙酰克里定具有独特的作用机制,因其瞳孔缩小作用与近视漂移脱钩,故能够被潜在用于广泛的患者群体。

LENZ Therapeutics完成的临床试验显示,乙酰克里定可维持 1.5 毫米至 2 毫米大小范围的最佳针样瞳孔至少 7 小时,这与其改善近视力的能力密切相关。而且,最佳矫正远视力不仅没有损失,并且有轻微的净增益趋势。此外,乙酰克里定耐受性良好,没有严重的不良事件,最常见的副作用是滴注时的轻微不适。

基于INSIGHT临床试验等先期进行的确认性研究结果,LENZ Therapeutics 计划于2022 年下半年开展 3 期临床试验。

JX08

(临床前阶段眼科项目)
临床前
1期
2期
3期
批准
临床前阶段
临床前阶段

JX08

临床前阶段眼科项目