箕星宣布眼科产品LNZ100和LNZ101在中国治疗老视的3期临床试验申请获批
LNZ100和LNZ101旨在为中国老视患者带来高效持久、安全便捷的同类最佳治疗选择
2023年8月3日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准LNZ100（醋克利定）滴眼液和LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液在中国治疗老视的3期临床试验申请。
LNZ100和LNZ101由箕星合作伙伴 LENZ Therapeutics开发，箕星于2022年4月获得在大中华区开发和商业化的独家权益。醋克利定是一种小分子拟副交感神经缩瞳剂，通过独特的瞳孔缩小机制增加景深，改善因老视导致的近视力下降。醋克利定是目前首个且唯一一个能够选择性激活瞳孔括约肌上的毒蕈碱型乙酰胆碱能受体（mAchR）的在研缩瞳药物成分，其独特的高选择性瞳孔作用机制和安全性使LNZ100及LNZ101具有同类最佳潜力，并适用于广泛的老视患者群体。
“老视是一种随着年龄增长不可避免的生理现象，研究显示其在52岁时的发病率接近100%。目前老视的治疗方式包括佩戴眼镜或侵入式手术，在非侵入性、可逆性药物治疗方面，老视领域存在着巨大的未满足医疗需求。”LNZ100和LNZ101中国3期临床试验首席研究者、中华医学会眼科学分会副主任委员、中国老年医学学会副会长兼眼科学分会主任委员、温州医科大学眼视光医学部主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授表示，“目前中国尚未有老视治疗药物获批，LNZ100和LNZ101具有独特的高选择性瞳孔作用机制，我们期待未来新产品为4亿饱受老视困扰的中国患者带来高效持久、安全便捷的全新治疗选择。“
“LNZ100和LNZ101的2期研究结果已经证明其具有同类最佳在研药物的潜力，箕星此次获批的试验有望成为中国老视领域内规模最大、创新潜力最强的3期临床研究项目。”箕星眼科首席医学官李治平博士表示，“箕星眼科致力于通过革命性技术满足普遍性眼科医疗需求，继我们在干眼领域的全球首个经鼻给药促进天然泪液分泌的新药上市申请获得受理之后，又在老视领域获批开展新的3期临床研究，是箕星对中国眼科疾病患者坚定承诺的又一例证。”
该研究是一项用于评价 LNZ100和LNZ101治疗老视的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲、3期临床试验。试验目的是观察LNZ100和LNZ101在改善中国老视人群近视力方面的特点，以确证其改善近视力的疗效与安全性。试验预计将入组300名受试者，按1:1:1的比例随机接受LNZ100、LNZ101或安慰剂组治疗。
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老视俗称“老花眼”，是指随着年龄增长，看近处的物体逐渐模糊的生理现象，其原因是眼部晶状体逐渐硬化及弹性减弱，睫状肌功能逐渐减低，从而引起眼的调节功能下降，无法将近处物体的像聚焦在视网膜上，导致近视力下降。老视是一种随着年龄增长不可避免的生理现象，研究显示老视发病年龄在38岁左右，在52岁时发病率接近100%。据估计，中国有超过4亿人受老视困扰。
目前老视治疗手段非常有限，主要依赖佩戴眼镜或侵入式手术。佩戴眼镜需要频繁摘戴，给工作及生活带来诸多不便。手术作为侵入性、不可逆的有创操作，接受程度十分有限。目前中国尚未有老视治疗药物获批，在非侵入性、安全有效且可逆的药物治疗方面，老视领域存在着巨大的未满足医疗需求。
LNZ100（醋克利定）滴眼液和 LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液的主要成分醋克利定是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体（mAchR）激动剂，可引起瞳孔缩小，从而产生改善近视力的针孔效应。研究表明醋克利定的作用机制非常理想，既可以产生缩瞳效应，又避免近视漂移。
醋克利定具有独特的高选择性瞳孔作用机制，因为其瞳孔缩小作用与近视漂移脱钩，所以具有针对最广泛患者群体的应用潜力。
箕星是一家总部位于中国上海的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。箕星由RTW于2019年投资创立，与全球多家生物技术公司开展合作，通过开发和商业化独特创新的治疗药物，应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念，箕星将为中国患者带来持久而深远的影响。
箕星心血管管线包括3个临床后期阶段在研产品（Aficamten、Etripamil和Omecamtiv Mecarbil），以及1个临床前在研产品JX09。箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品（伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101）, 以及1个临床前在研产品JX08。更多信息请访问www.jixing.com 和“箕星药业”微信公众号。
LENZ Therapeutics是一家处于临床后期阶段的公司，开发可改善视力的创新性眼科药物产品。公司主要项目 LNZ100 和 LNZ101 是基于醋克利定的滴眼液，旨在恢复与老视相关的近视力丧失。 据统计老视影响全球约 20 亿人群，其中超过 1.2 亿在美国。 LENZ Therapeutics 总部位于美国加利福尼亚州的圣地亚哥，并得到风险资本投资者的支持，包括 RA Capital、Alpha Wave Ventures、Versant Ventures、Point 72 Asset Management、Sectoral Asset Management、RTW Investments 等。 更多信息，请访问www.LENZ-Tx.com。
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